辽宁省检验检测认证中心器检院购置医疗器械可用性测试设备等1台套设备招标公告

招标信息 2024-05-13   |  人围观

标签: 医疗器械  通讯设备  设备安装  操作系统  二氧化碳 

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(******************************备等1******备)******告
项目概况

******************************备等1******备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于***年06月04日 13时00分(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号:JH24-***-***
项目名称:******************************备等1******备
包组编号:***
预算金额(元):3,***,***.00
******(元):3,***,***
采购需求:查看

包号/序号:***/1

产品名称:******备

数量:1套

是否为经过审批采购的进口产品:是

******产品(非单一产品采购项目时适用):

招标文件要求

(******性要求及重要指标用★标注,★标注项不得负偏离,如果负偏离,则投标文件无效。)

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

一、整体需求:

模拟手术室、************疗器械的可用性测试。******疗器械可用性测试记录分析模块、行为观察实验室模块、穿戴式眼动追踪模块、******表情分析模块、手指操作负荷测量模块、多导生理仪模块、模拟人模块、******备(无影灯、手术床、呼吸机、麻醉工作站、监护仪、外科塔、麻醉塔、腔镜塔、温毯)、******备(病床、监护仪、吊桥、无创呼吸机、重症呼吸机、移动式龙门吊)组成。

★二、配置要求:

名称

数量

单位

备注

医疗器械可用性测试记录分析模块

1

行为观察实验室模块

2

穿戴式眼动追踪模块

1

******表情分析模块

1

手指操作负荷测量模块

1

多导生理仪模块

1

模拟人模块

2

******备

1

包括:无影灯、手术床、呼吸机、麻醉工作站、监护仪、外科塔、麻醉塔、腔镜塔、温毯各1

******备

1

包括:病床、监护仪、吊桥、无创呼吸机、重症呼吸机、移动式龙门吊各1

三、技术指标要求:

1. 医疗器械可用性测试记录分析模块

1.1 提供软件加密密钥,******算机;

1.2 可以支持实时观察和离线观察;

1.3 支持连续采样、瞬时采样、以及二者结合的采样方式;

1.4 可以控制第三方软件,************;

1.5 行为编码方案支持点状行为和持续行为,可以分为互斥行为组和开始-结束行为组;

1.6 支持行为的序贯分析和可靠性分析功能;

1.7 支持焦点视频制作功能;

1.8 支持导出原始行为数据和分析数据, 导出格式为*.xls *.txt 文件;

1.9 ******参数,包括:次数、最短时间、最长时间、平均时间、总时间、标准偏差、频次、百分比、潜伏期等;

1.10 支持视频从1/25倍速到16倍速的速度播放;

1.11 ******管理多路视频的同步播放,******通道数量不低于20路;

1.12 ******备数据,如生理数据、******表情数据、音视频数据等;

1.13 支持将行为数据、音视频数据、生理数据、******表情数据进行时间轴同步;

1.14******数据进行筛选、过滤、比较,******数据作为数据筛选的变量;

2. 行为观察实验室模块

2.1 配备网络摄像机不少于4个,摄像机支持***×***@30fps高清画面输出;

2.2 网络摄像机支持23******变倍,16倍数字变倍;

2.3 网络摄像机支持***°水平旋转,垂直方向-5°~90°;

2.4 移动式摄像机分辨率在*** **** *******之间可调;

2.5 ******备电池≥ ***mAh,发射功率≤ 5W,含耳机;

2.6 交换机上行端口速率:千兆,下行端口速率:千兆,支持POE端口供电,含小型机柜;

2.7 交换机的POE端口数量不小于6个;

2.8 电脑配置不低于:I7处理器,16G内存,***G固态硬盘 + 1T机械硬盘,4G独立显卡;

2.9 实验室的硬件应包括:高清网络摄像机×4;移动式摄像机×1;******备×2POE网络交换机×1;机柜×1;工作站电脑×1

2.10 ************装在实验室内并调试信号连通;

2.11 软件可支持同时录制不低于8路音视频;

2.12软件支持多种画面模式,******画、画旁画和单独画面;

2.13 软件支持连接网络摄像机、USB摄像机,******分网络摄像机的机位、变倍;

2.14 录制的视频直接保存在电脑本地,无需硬盘录像机;

3. 穿戴式眼动追踪模块

3.1 ******计,******************;

3.2 ******分重量≤***g

3.3 采样率≥50Hz

3.4 ******方式:******,暗瞳追踪;

3.5 定标程序:系统引导式,一点定标;

3.6 场景摄像机分辨率不低于*******

3.7 眼动摄像机不少于4枚,每只眼睛2枚;

3.8 光源配置不少于16枚,每只眼睛8枚,镜片嵌入式;

3.9 提供数据同步接口;

3.10 支持无线画面传输,实时观察;

3.11 内置陀螺仪、******;

3.12 内置麦克风,16位单声道;

3.13 提供视力矫正镜片组,度数范围-8 dpt.+3 dpt.,每0.5 dpt一个梯度,左右眼可单独更换;

3.14 ************卓手机与平板电脑和Windows平板与电脑;

3.15 ******软件支持实时查看视线位置;

3.16 ************准、开始/停止/保存记录、******置;

3.17 ************理,可添加字数不限的描述和注释信息;

3.18 软件提供热点图、注视轨迹图、注视轨迹回放视频等可视化结果呈现与导出;

3.19 ******与编辑,并支持使用兴趣区标签分组,******指标;

3.20 支持陀螺仪、加速传感器、******与瞳孔数据导出;

3.21 预置显性与隐性注意、注视行为两种可视化数据筛选标准,******自定义数据过滤标准,包括降噪水平,数据插值,注视点时间差,注视点视角差等基准;

3.22 提供数据过滤器,支持眼动角速度可视化结果呈现,******有时间区间的分布形态及角速度基准的参照点对应关系信息;

4. ******表情分析模块

4.1 自动识别和分类8种基本表情:高兴、悲伤、生气、惊讶、害怕、厌恶、轻蔑、中性;

4.2 支持分析视频文件、分析图片文件、摄像头实时分析;

4.3自动识别不低于99******位置特征点,可导出每一个位置特征点的三维坐标;

4.4 软件支持分析使用红外摄像机拍摄的视频;

4.5拥有通用表情分析模型、东亚人表情分析模型;

4.6 ******正,******立不同的基线;

4.7 ******状态:左眼和右眼的开放状态,嘴的开放状态,眼眉的上提、******间状态,视线方向:向左、向右或向前;

4.8 ******朝向并测定注视方向;

4.9 ******分析数据;

4.10 自带刺激呈现工具,支持以图片、视频等为刺激源,进行刺激呈现;

4.11 具备事件标记功能,可以作为后期数据筛选条件;

4.12 可自定义添加自变量,如数值型变量;

4.13 ******分析功能;

4.14 自动分析不少于31******动作单元,包括:左侧-内侧眉毛提起、右侧-内侧眉毛提起、左侧-外侧眉毛提起、右侧-外侧眉毛提起、左侧-眉毛降下、右侧-眉毛降下、左侧-上眼睑提起、右侧-上眼睑提起、左侧-面颊提起、右侧-面颊提起、左侧-眼睑收紧、右侧-眼睑收紧、鼻子起皱、上嘴唇提起、左侧-拉动嘴角、右侧-拉动嘴角、左侧-挤出酒窝、右侧-挤出酒窝、左侧-嘴角下撇、右侧-嘴角下撇、下巴提起、嘴唇皱起、左侧-嘴唇拉伸、右侧-嘴唇拉伸、绷紧嘴唇、紧压嘴唇、微张嘴唇、下巴落下、******延伸、左侧-眼睛闭合、右侧-眼睛闭合;

4.15 ******动作单元的动作程度进行量化,生成0-1的数值;

4.16 支持任意数量的自定义表情,包括感兴趣、无趣和困惑;

5. 手指操作负荷测量模块

5.1 基于视频自动跟踪和分析手指运动、******活动和行为;

5.2 ******操作时的指标,包括操作时间、操作轨迹等指标;

5.3 捕捉的对象用特定颜色标记即可,无需放置传感器;

5.4 通过颜色识别自动跟踪和记录捕捉对象的运动轨迹;

5.5 ******手指的运动轨迹,运动时间,运动距离,进出区域次数和停留时间等参数;

5.6 跟踪单个目标或同时跟踪多个目标,最多支持在一个区域内同时跟踪16个目标;

5.7支持手动记录特定行为,用于记录无法全自动探测的行为;

5.8 直接通过电脑连接一路或多路数字摄像头,******卡或硬盘录像机;

5.9 支持生成手指运动轨迹的热区示意图,并且可对热区图进行编辑以及调整;

5.10 支持数据指标和操作视频的可视化显示;

5.11 提供不少于6种识别方法:灰度梯度法,静态减影法、动态减影法、微积分法和自动识别法、彩色辅助标记法;

5.12 提供不少于4******方法:******、******并录制视频、******数据、******预先录制视频的数据;

5.13 具有数据保护功能,每次不超过5分钟,******保存一次;

5.14 具备数据筛选分析功能,分析手指在复合条件状态下的行为;

5.15 支持同时观察不少于***个区域。******定进行旋转、******小;

6. 多导生理仪模块

6.1 单台主机模拟输入通道数≥16

6.2 模拟输入电压量程≥±10 VA/D分辨率≥16 bits,准确度≤±0.***%,输入阻抗≥1.0 MΩ

6.3. 模拟输出通道数≥2

6.4 模拟输出电压量程≥±10 V,******输出驱动电流≥5 mA,输出阻抗≥80 Ω

6.5 数字输入/输出通道数≥16

6.6主机综合采样率≥*** kHz

6.7 ******器之间通过无线数据传输,传输距离≥10 m

6.8 ******的信号至少包括:双通道肌电、呼吸、心电、脉搏、皮电;

6.9 ******器持续工作条件下电池续航≥24小时;

6.10 ******:噪声电压≤1.5 μV rms,******电压≥10 mV

6.11 ******:呼吸结果的分辨率≤FSR/***

6.12 ******:噪声电压≤0.9 μV rms,******电压≥10 mV

6.13 ******:分辨率≤FSR/***

6.14 ******:分辨率≤0.*** μS,皮肤电测量范围≥0-50 μS

6.15 软件支持Windows/Mac操作系统,************算;

6.16******理,******值,最小值,平均值,支持HRV******算;

7. 模拟人模块

7.1 全身模拟人,青年特征;

7.2 ******有关节都能自如的活动:

躯干——旋转、伸展

******——外展、内收、旋转、伸展

******——伸展、弯曲、向上、向下活动

膝盖——延长、弯曲

手腕——弯曲、伸展

******——完展、内收、旋转、伸展

手指——外展、内收、弯曲

踝——外翻、倒置、背曲、足底可弯曲

脚趾——外展、内收、弯曲

脖子——旋转、伸展、侧向弯曲;

7.3 头发可清洗和梳理,配有假发;

7.4 ******冲洗,******状态;

7.5 可进行耳道冲洗、耳道加药和助听器放置;

7.6 可进行口腔常规护理和假牙的护理,假牙可拆卸;

7.7 ******切开术护理,灌洗和抽吸;

7.8 可进行肌肉注射:手臂、大腿、******;

7.9 ************瘘口的灌洗及抽吸;

7.10 可行男性、女性导尿操作,成功后有模拟尿液流出;

7.11 可模拟前列腺检查(男性)、宫颈检查和冲洗(女性);

7.12 可模拟灌肠;

7.13 可模拟手指、脚趾的包扎,伤口的包扎和敷料更换;

8. ******备

8.1 无影灯

8.1.1 采用LED冷光源,每一组光源由单独的透镜聚光;

8.1.2 灯泡寿命≥***小时,每个灯泡可单独更换;

8.1.3 灯头光源功率≤65 W

8.1.4 光斑直径≥*** mm

8.1.5 色温≥*** K

8.2 手术床

8.2.1 手术床为电动液压驱动机制,电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降;

8.2.2 承重≥*** kg

8.2.3 腿板可拆卸,可90°外展后再90°下折;

8.2.4 独立机械脚踏式控制刹车系统,锁定机构确保手术床稳固;

8.3 呼吸机

8.3.1 适用于成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机;

8.3.2 中文操作界面、中文报警、操作提示信息、参数调节防错确认,具备锁屏功能;

8.3.3 具备开机自检功能;

8.3.4 具备通气模式自定义显示功能;

8.3.5 ******峰值流速:≥*** L/min

8.4 麻醉工作站

8.4.1 后备电池供电时间:单节电池≥***分钟;

8.4.2 ******工作台侧栏杆推车,≥3个抽屉;

8.4.3 具备顶光灯,******提供麻醉机工作台面照明;

8.4.4 标配氧气、空气双气源;

8.4.5 呼吸回路整体可徒手拆卸,一体化回路,******线;

8.4.6 ******件可以耐受≥*** ℃高温高压消毒;

8.4.7 配备二氧化碳吸收罐,容积≥*** ml

8.5 监护仪

8.5.1 显示屏支持≥***度可视范围;

8.5.2 内置的锂电池支持监护仪工作时间≥4小时;

8.5.3 ******率测量,心律失常分析和对应报警功能,支持成人、小儿、新生儿患者;

8.5.4 提供SpO2, PRPI参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿;

8.5.5 提供呼吸测量,适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围不低于:0-*** rpm

8.5.6 配置无创血压测量功能,适用于成人,小儿和新生儿;

8.5.7 具有图形化技术报警指示功能;

8.6 外科塔

8.6.1 吊塔标称承重≥*** kg的负载;

8.6.2 吊塔主体材料为高强度铝合金,******计,表面无锐角,无外露螺钉;

8.6.3 吊塔表面喷塑采用环保抗菌材料;

8.6.4 ************计;

8.6.5 吊塔旋转角度≥***度,具有限位系统;

8.6.6 气电箱上气体终端及强弱电终端可位于箱体同侧同面,******理;

8.7 麻醉塔

8.7.1 麻醉塔标称工作承重不低于*** kg

8.7.2 吊塔旋转角度≥***度,双旋转臂,且具有限位系统;

8.7.3 配置机械刹车系统和双关节气刹,******吊塔不产生漂移;

8.7.4 ******计;

8.7.5 ******,采用自吸合方式打开闭合;

8.7.6 麻醉塔具备内藏式导轨;

8.8 腔镜塔

8.8.1 腔镜塔工作承重不低于*** kg

8.8.2 吊塔旋转角度≥***度,双旋转臂,且具有限位系统;

8.8.3 配置的机械刹车系统和双关节气刹,******吊塔不产生漂移;

8.8.4 ******计;

8.8.5 ******,采用自吸合方式打开闭合;

8.8.6 腔镜塔具备内藏式导轨,******装;

8.9 温毯

8.9.1 四挡温度选择:室温、低温、中温、高温,精度≤±1.5 ℃;

8.9.2 ******定温度,温毯具有保护功能;

8.9.3 主机可放置于地面使用,或搭配移动推车使用;

8.9.4 升温毯采用复用无纺布材料,手感柔软、抗静电、抗酒精、抗血浆、拒水;

9. ******备

9.1 病床

9.1.1 配有蓄电池一个,能保障病床在断电或运送患者时继续使用;

9.1.2 ******,******带罩;

9.1.3 床头尾板采用ABS工程材料整体注塑,可以锁定;

9.1.4 护栏采用四片式护栏;

9.1.5 中控脚轮的骨架采用航空铝材,一键制动,四轮刹车;

9.1.6病床电动操作,具备整体升降、******升降、******升降、前/后倾功能;

9.1.7 病床长度≥*** mm,宽度:≥*** mm

9.1.8 ******承重:≥*** kg

9.2 监护仪

9.2.1 显示屏支持≥***度可视范围;

9.2.2 内置锂电池,支持监护仪工作时间≥4小时;

9.2.3 ******率测量,心律失常分析和对应报警功能,支持成人、小儿、新生儿患者;

9.2.4 提供SpO2, PRPI参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿;

9.2.5 提供呼吸测量,适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围不低于:0-*** rpm

9.2.6 配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿;

9.2.7 具有图形化技术报警指示功能;

9.3 吊桥

9.3.1 配备机械双悬臂;

9.3.2 吊塔主体材料为高强度铝合金,******计,表面无锐角,无外露螺钉;

9.3.3 吊塔表面喷塑采用环保抗菌材料;

9.3.4 ************计;

9.3.5 吊塔旋转角度≥***度,具有良好的限位系统;

9.3.6 吊塔外壳防火等级至少为UL94-V1级;

9.3.7 ************路和塔体之间没有相对移动,******路必须在塔体内不能外露;

9.3.8 可现场调节托盘位置;

9.4 无创呼吸机

9.4.1 通气模式包括持续气道正压通气模式、自主模式、时控模式、自主/时控模式、压力控制模式;

9.4.2 具备氧浓度调节功能,机器内置控氧模块,******;

9.4.3 ******功能,******置范围值不低于:20 ml*** ml

9.4.4 ******峰值流速≥*** L/min

9.4.5 配备后备电池,后备电池工作时长≥7小时;

9.4.6 ******置范围不低于:

吸气正压(IPAP):4 cmH2O25 cmH2O

呼气正压(EPAP)4 cmH2O20 cmH2O

持续正压(CPAP):4 cmH2O20 cmH2O

9.4.7 ******置范围不低于:0.2秒~4.0秒;

9.4.8 实时监测数据包括:氧浓度、氧源压力、压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量,******时功能;

9.5 重症呼吸机

9.5.1 适用于成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机;

9.5.2主机重量≤11 kg

9.5.3 中文操作界面、中文报警、操作提示信息、参数调节防错确认。具备锁屏功能;

9.5.4 具备开机自检功能;

9.5.5 具备通气模式自定义显示功能;

9.5.6 ******峰值流速:≥*** L/min

9.6移动式龙门吊

9.6.1架体移动方式:采用万向轮手推式

9.6.2整体高度: 4m

9.6.3跨度: 4.9m

9.6.4可升起高度: 2.5m

9.6.5可吊起重量:≥***Kg

9.6.6配备电动葫芦数量:2

9.6.7每个电动葫芦可吊起重量:≥***Kg

合同履行期限:合同签订后5个月内
************策内容:小微企业(含监狱企业)、************策、节能产品、环境标志产品、************司相关规定
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
1.满足《******府采购法》第二十二条规定。
2.************策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:无
三、******采购供应商入库须知
************府采购供应商库的,******府采购网 首页—************府采购供应商入库的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、******信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,******府采购活动。具体规定详见《******府采购供应商入库程序的通知》(******采函〔***〕***号)。
四、获取招标文件
时间:***年05月13日 00时00分至***年05月21日 00时00分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
******:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
***年06月04日 13时00分(北京时间)
地点:******府采购网,******司或以加密文件形式发至邮箱******
六、公告期限
******告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,******疑。
1、******疑函方式:******质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《************疑和投诉办法》************制定的《************疑函范本》格式,******府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15************门提起投诉。
八、其他补充事宜
本项目采用全流程电子招投标,供应商应按要求网上领取采购文件,及时办理CA锁,并上传电子投标文件,******与递交的电子备份文件一致,否则后果自负。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称: ************
地 址: 沈阳市皇姑区崇山西路7号
联系方式:***-***
2.采购代理机构信息:
名 称:******司
地 址:沈阳市皇姑区同江街11-1号3门
联系方式:***-***
邮箱地址:******
开户行:盛京银行沈阳市向工支行
账户名称:******司
账号:***
3.项目联系方式
项目联系人:杜丽伟、焦巍、李姗姗
电 话:***-***

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